卖打胎药的微信复宏汉霖现涨逾3% HLX22用于胃癌治疗获欧盟委员会孤儿药资格认定

卖打胎药的微信复宏汉霖现涨逾3% HLX22用于胃癌治疗获欧盟委员会孤儿药资格认定

admin 2025-05-27 卖打胎药的微信资讯 111 次浏览 0个评论

卖打胎药的微信

卖打胎药的微信  复宏汉霖(02696)盘中涨超3%,截至发稿,股价上涨2.61%,现报43.20港元,成交额848.45万港元。

卖打胎药的微信  5月26日,复宏汉霖发布公告,近日,公司控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会(EC)的函件,HLX22(重组人源化抗HER2 单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获授予孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。该资格认定乃由欧盟委员会(EC)根据欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会(COMP)的积极意见授出。

  HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于治疗胃癌(GC)已分别于2025年3月及2025年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。

卖打胎药的微信  本次获欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定,有助于HLX22用于胃癌(GC)治疗在欧盟的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持,包括但不限于获得临床研究方案协助;可享受药品集中审批程序;在药品获批上市后享有10年市场独占权;及监管活动费用的减免。

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